ולידציות וכיולים

סיכום שיעור 10

Omar Hussein

Omar Hussein

פרטי הסיכום

קורס: ולידציות וכיולים

מספר השיעור: 10

סיכום השיעור

סיכום שיעור 10

תיקוף במעבדה למיקרוביולוגיה קלינית

צריך לבצע ולידציה למכשירי צביעה, למכשירים,לקרקעות מזון, לבדיקות הרגישות והאנטרפריטציה , דרישת הקבלה היחידה לאימות שיטות איכותיות היא להשיג שיעור של כ- 50% בין תוצאות חיוביות ושליליות באותה סט דוגמאות. דרישה זו מכונה התאוששות חלקית.  רמת חיסון נמוכה נקבעת לרמת הזיהוי הנמוכה ביותר של השיטה, למשל. 1 – 5 cfu / 25 גרם. ה רמת חיסון גבוהה נקבעת על 10 – 50 cfu / 25g. 5.5 רמות חיסון המובילות לתוצאות חיוביות או שליליות בלבד אינן מועילות בקביעה של מגבלת הזיהוי הנמוכה ביותר ולכן אינה עומדת בדרישות האימות. בקרת איכות פנימית בקרת האיכות הפנימית מורכבת מכל ההליכים שמעבדה מעבדה הערכה רציפה של עבודתה . המטרה העיקרית היא להבטיח את עקביות התוצאות היום-יומיות והתאמתן עם קריטריונים מוגדרים. יש צורך בתכנית של בדיקות תקופתיות כדי להוכיח את השונות (כלומר בין אנליסטים) ובין ציוד וחומרים וכו ‘) נמצא בשליטה. כל המבחנים הכלולים ב- היקף ההסמכה של המעבדה צריך להיות מכוסה על ידי תוכנית בקרת האיכות.

עריכת הסיכום

iw עִבְרִית
X