ולידציות וכיולים

סיכום שיעור 13

ayat hassan

ayat hassan

פרטי הסיכום

קורס: ולידציות וכיולים

מספר השיעור: 13

סיכום השיעור

ולידציה –סיכום שיעור 13

  1. טעויות בשלב ביצוע כיולים: נקודות הכיול נקבעות לפי: השימוש במכשיר

– המלצות היצרן – המלצות מעבדת הכיול – דרישות של התקנים

  1. תוצאה קיצוניות – Outliers – תוצאה שנראית שונה ללא סיבה מתוצאות אחרות בסדרה., למחוק את התוצאה – טעות, לא למחוק – גם יכול להיות טעות.
  2. אפשר לבחון כל תוצאה החשודה כחריגה על פי שיטה סטטיסטית test’ Grubbs דרך חישוב מדד G.
  3. תהליך הולידציה כולל את כל השלבים שעובר הפרט שאליו תווית זו משמשת: צנטריפוגה, הקפאה, הפשרה באמבט מים, במיקרוגל וכדומה
  4. דרישות
  • דרישות בקרת איכות – %100 בקרת איכות של המוצר הסופי – כל גליל, כל סט של ברקוד, לפחות מדבקה אחת מכ סוג. • אריזה )גליל, קופסא, תוקף המדבקות(
  • דגימות לשמירה
  1. המעבדה תספק אמצעי מיגון מתאימים ותדריך את העובדים מה לעשות במקרים של תקלות.
  2. שיטות של שטיפת כלים: שטיפת ידנית, שטיפת במדיח כלים מעבדתי, )1+2( משולבת שיט, שטיפת אוטומטי
  3. בדיקות – Installation Qualification – IQ • הכשר להתקנה
  4. דטרגנט: חומר ניקוי הפועל על לכלוך באמצעות תכונות הידרופיליות וליפופיליות
  5. דטרגנט אנזימטי: חומר מפרק חלבוני ושומנים בפעולה אנזימטית הפועל על פני השטח .
  6. ניקוי: הסרה מכנית של לכלוך )דם, חלבונים וחומר אורגני אחר( מעל פני השטח החיצוני והפנימי בד”כ באמצעות מברשת, דטרגנט ומים .
  7. חיטוי ברמה גבוהה: השמדה של מיקרואורגניזמים, כולל חיידקים, נגיפים ומיקובקטריות, למעט נבגים בכמות גדולה .
  8. עיקור: תהליך השמדת כל המיקרואורגניזמים, לרבות נבגים
  9. מטרת התיקוף: לבדוק את יעילות ואיכות שטיפת הכלים במדיח ולהבטיח שכלים הנשטפים במדיח נקיים וחופשיים משאריות שנשארו לאחר הרצה ומשאריות דטרגנט הניקוי ומוכנות לשעמוש חוזר.
  10. התאמה בתוצאות של בדיקת הדוגמעות הנבדקות לאחר שימוש בכלים שנשטפו ע”י שני המדיחים )ישן וחדש(.

עריכת הסיכום

iw עִבְרִית
X